全球通用的温度验证服务标准

第一部分：框架性标准

法规： 《药品经营质量管理规范》及《附录5验证管理》

国标： GB/T 34399-2017 《医药产品冷链物流温控设施设备验证  性能确认技术规范》

第二部分：国际技术标准

ASTM美国材料与试验协会颁布：D3103《保温包装性能标准实验方法》及D4332《调节试验用容器、包装及包装构件的实施标准》

ISTA国际安全运输协会颁布：5B《温控运输包装的热性能测试集中模拟指南》、7D《包裹运输系统运输用可控热运输包装》、7E《包裹运输系统运输用保热运输包装测试标准》